< 5月10日，从合肥高新区进行的一场发布会上传来消息：智飞生物自主研发的1类新药重组结核杆菌融合蛋白（EC）（商品名：宜卡?）正式上市，我国和全球结核病防治迎来了新型诊断“武器”。中国防痨协会秘书长成诗明说，宜卡?的上市和推广应用，将对肺结核患者的临床辅助诊断以及国家结核病免疫策略研究起到极为重要的作用。国家重大传染病防治科技重大专项结核病领域专家组组长金奇教授说，宜卡?是国家重大传染病防治重大科技专项取得的代表性成果之一。 结核病是历史悠久的传染病，由结核分枝杆菌引起的以呼吸道传播为主的慢性传染病，通常以肺结核为主。全球约有1/4人口感染结核杆菌；我国是世界上30个结核病高负担国家之一，约有3.5亿潜伏感染者，其中5%-10%会在其一生中发展为活动性结核病，世界卫生组织（WHO）强调筛查结核分枝杆菌潜伏感染是全球“终止结核病”策略的重要举措。 在此背景下，10多年前，智飞生物全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司开始研发新一代结核杆菌筛查工具，基于结核杆菌抗原ESAT-6和CFP10，运用基因重组技术，开发出高效融合表达于大肠杆菌的宜卡?，并已于4月28日收到国家1类新药证书和药品生产批件。该产品适用于结核杆菌感染诊断，不受卡介苗（BCG）接种影响，也可用于辅助结核病的临床诊断，该产品的上市，解决了已应用百年之久的结核菌素类产品无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题。 安徽省药品监督管理局党组书记、局长吴丽华女士表示，智飞龙科马作为扎根合肥的企业，潜心研究，专注于结核产品的研发，最终不负众望。宜卡?的研究“十年磨一剑”，是企业厚积薄发、攻坚克难的成果，智飞龙科马作为新药研制、技术创新的主体，在省内为生物新药研制产业化发展树立了典范，推动了安徽省生物制药水平的提升，同时也为医药经济的蓬勃发展注入了活力。 值得一提的是，当天的发布会有北京、重庆、合肥3个现场，通过网络连线的方式同步进行，这一新颖的发布会方式在合肥高新区也是首次出现。 信息来源：工委办、智飞龙科马 运营支持：安徽生活网 为高新企业点亮小花 原标题：《全球结核病防治迎来新型诊断工具！》
